| 商品名称 | Zulvac 1 Ovis |
|---|---|
| 适用类别 | Veterinary |
| 治疗领域 | |
| 通用名/非专利名称 | inactivated bluetongue virus, serotype-1 |
| 活性成分 | inactivated bluetongue virus, serotype-1 |
| 产品号 | EMEA/V/C/002335 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Withdrawn |
| ATC编码 | QI04AA02 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | Yes |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 2011/08/05 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Zoetis Belgium SA |
| 人用药物治疗学分组 | |
| 兽用药物治疗学分组 | Immunologicals |
| 欧盟委员会决定日期 | 2019/06/21 |
| 修订号 | 6 |
| 治疗适应症 | Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotypes-1. Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme. Duration of immunity: 12 months. |
| 适用物种 | Sheep |
| 兽用药物ATC编码 | QI04AA02 |
| 首次发布日期 | 2017/03/23 |
| 最后更新日期 | 2020/04/01 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zulvac-1-ovis-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/zulvac-1-ovis |