| 商品名称 | Aftovaxpur DOE |
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| 适用类别 | Veterinary |
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| 治疗领域 | |
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| 通用名/非专利名称 | inactivated vaccine against foot-and-mouth disease |
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| 活性成分 | Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains: O1 Manisa ≥ 6 PD50*; O1 BFS ≥ 6 PD50*; O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*; A22 Iraq ≥ 6 PD50*; A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*; A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*; Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*; SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*; * PD50 – 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur. monograph 0063. |
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| 产品号 | EMEA/V/C/002292 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | QI02AA04 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2013/07/15 |
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| 拒绝上市许可日期 | 2013/05/16 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
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| 人用药物治疗学分组 | |
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| 兽用药物治疗学分组 | Immunologicals |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2020/03/20 |
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| 修订号 | 8 |
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| 治疗适应症 | Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs. |
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| 适用物种 | Pigs;Cattle;Sheep |
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| 兽用药物ATC编码 | QI02AA04 |
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| 首次发布日期 | 2018/06/14 |
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| 最后更新日期 | 2023/07/04 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aftovaxpur-doe-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe |
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