欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Bovalto Ibraxion
适用类别Veterinary
治疗领域
通用名/非专利名称infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
活性成分inactivated IBR virus
产品号EMEA/V/C/000051
患者安全信息No
许可状态Withdrawn
ATC编码QI02AA03
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2000/03/09
上市许可开发者/申请人/持有人Merial
人用药物治疗学分组
兽用药物治疗学分组Immunologicals for Bovidae
欧盟委员会决定日期2016/08/10
修订号10
治疗适应症Active immunisation of cattle to reduce the clinical signs of infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.The onset of immunity is 14 days and the duration of immunity is 6 months.
适用物种Cattle
兽用药物ATC编码QI02AA03
首次发布日期2016/08/10
最后更新日期2019/08/13
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ibraxion-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/bovalto-ibraxion
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