| 商品名称 | Eiyzey |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Wet Macular Degeneration;Macular Edema;Diabetes Complications;Retinal Vein Occlusion;Choroidal Neovascularization |
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| 通用名/非专利名称 | aflibercept |
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| 活性成分 | aflibercept |
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| 产品号 | EMEA/H/C/006745 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | S01LA05 |
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| 是否额外监管 | Yes |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | Yes |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2025/08/14 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Zaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Ophthalmologicals |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2025/06/19 |
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| 修订号 | |
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| 治疗适应症 | Eiyzey is indicated for adults for the treatment of- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) (see section 5.1),- visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) (see section 5.1),- visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) (see section 5.1),- visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV) (see section 5.1)s. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2025/06/20 |
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| 最后更新日期 | 2025/11/21 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eiyzey-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/eiyzey |
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