| 商品名称 | Yeytuo |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | HIV Infections;HIV-1 |
| 通用名/非专利名称 | lenacapavir |
| 活性成分 | lenacapavir sodium |
| 产品号 | EMEA/H/C/006658 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Authorised |
| ATC编码 | J05AX31 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 2025/08/25 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Gilead Sciences Ireland Unlimited Company |
| 人用药物治疗学分组 | Antivirals for systemic use |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 审评意见日期 | 2025/07/24 |
| 修订号 | |
| 治疗适应症 | Yeytuo tablet is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce the risk of sexually acquired HIV-1 infection in adults and adolescents with increased HIV 1 acquisition risk, weighing at least 35 kg for:• oral loading• oral bridging(see sections 4.2, 4.4 and 5.1) |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2025/07/25 |
| 最后更新日期 | 2025/09/03 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yeytuo-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yeytuo |