| 商品名称 | Fluad |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Influenza, Human |
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| 通用名/非专利名称 | influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) |
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| 活性成分 | type A (H1N1) strain; type A (H3N2) strain; type B strain;A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like strain (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A);B/Austria/1359417/2021 like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) |
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| 产品号 | EMEA/H/C/006538 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J07BB02 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2024/11/15 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Seqirus Netherlands B.V. |
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| 人用药物治疗学分组 | |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2024/10/17 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/07/09 |
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| 修订号 | 1 |
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| 治疗适应症 | Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older. Fluad should be used in accordance with official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2024/10/18 |
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| 最后更新日期 | 2025/07/14 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fluad-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fluad |
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