| 商品名称 | mCOMBRIAX |
|---|
| 适用类别 | Human |
|---|
| 治疗领域 | Influenza, Human;COVID-19 virus infection |
|---|
| 通用名/非专利名称 | Influenza;COVID-19 mRNA vaccine |
|---|
| 活性成分 | mRNA encoding Influenza A, H1N1 strain, hemagglutinin glycoprotein, mRNA encoding Influenza A, H3N2 strain, hemagglutinin glycoprotein, mRNA encoding Influenza B/Victoria, hemagglutinin glycoprotein, mRNA-1283 |
|---|
| 产品号 | EMEA/H/C/006472 |
|---|
| 患者安全信息 | No |
|---|
| 许可状态 | Opinion |
|---|
| ATC编码 | J07B |
|---|
| 是否额外监管 | No |
|---|
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
|---|
| 是否生物类似药 | No |
|---|
| 是否附条件批准 | No |
|---|
| 是否特殊情形 | No |
|---|
| 是否加速审评 | No |
|---|
| 是否罕用药 | No |
|---|
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Moderna Biotech Spain, S.L. |
|---|
| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
|---|
| 兽用药物治疗学分组 | |
|---|
| 审评意见日期 | 2026/02/26 |
|---|
| 修订号 | |
|---|
| 治疗适应症 | Immunisation for the prevention of diseases associated with seasonal influenza viruses and SARS-CoV-2 |
|---|
| 适用物种 | |
|---|
| 兽用药物ATC编码 | |
|---|
| 首次发布日期 | 2026/02/27 |
|---|
| 产品说明书 | |
|---|
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mcombriax |
|---|