| 商品名称 | Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Influenza A Virus, H5N8 Subtype |
| 通用名/非专利名称 | zoonotic influenza vaccine (H5N8) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) |
| 活性成分 | A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8)-like strain (CBER-RG8A) (clade 2.3.4.4b) |
| 产品号 | EMEA/H/C/006375 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Authorised |
| ATC编码 | J07BB02 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 2023/10/09 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Seqirus S.r.l. |
| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 欧盟委员会决定日期 | 2025/06/12 |
| 修订号 | 3 |
| 治疗适应症 | Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 is indicated for active immunisation against H5 subtype influenza A viruses in individuals 6 months of age and above. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2023/09/14 |
| 最后更新日期 | 2025/06/27 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zoonotic-influenza-vaccine-seqirus-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zoonotic-influenza-vaccine-seqirus |