| 商品名称 | VacPertagen |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Whooping Cough;Infections |
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| 通用名/非专利名称 | pertussis vaccine (recombinant, acellular, component, adsorbed) |
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| 活性成分 | recombinant pertussis toxin;filamentous haemagglutinin |
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| 产品号 | EMEA/H/C/006304 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J07AJ02 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2026/01/09 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | BioNet Europe |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2025/11/13 |
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| 修订号 | |
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| 治疗适应症 | VacPertagen is indicated for: - booster immunisation against pertussis of individuals 12 years of age and older,- passive protection against pertussis in early infancy following maternal immunisation during pregnancy. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2025/11/14 |
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| 最后更新日期 | 2026/01/21 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vacpertagen-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vacpertagen |
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