欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Epixram
适用类别Human
治疗领域Epilepsy;Epilepsy, Generalized;Myoclonic Epilepsy, Juvenile
通用名/非专利名称levetiracetam
活性成分
产品号EMEA/H/C/006186
患者安全信息No
许可状态Application withdrawn
ATC编码N03AX14
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可开发者/申请人/持有人Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.
人用药物治疗学分组Antiepileptics
兽用药物治疗学分组
修订号
治疗适应症Treatment of partial onset seizures.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2024/10/18
最后更新日期2025/01/09
产品说明书
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epixram
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