| 商品名称 | Nemluvio |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Dermatitis, Atopic;Prurigo |
| 通用名/非专利名称 | nemolizumab |
| 活性成分 | nemolizumab |
| 产品号 | EMEA/H/C/006149 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Authorised |
| ATC编码 | D11AH12 |
| 是否额外监管 | Yes |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 2025/02/12 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Galderma International |
| 人用药物治疗学分组 | Other dermatological preparations |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 审评意见日期 | 2024/12/12 |
| 欧盟委员会决定日期 | 2025/11/10 |
| 修订号 | 3 |
| 治疗适应症 | Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in patients aged 12 years and older who are candidates for systemic therapy. Prurigo nodularis (PN) Nemluvio is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis who are candidates for systemic therapy. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2024/12/13 |
| 最后更新日期 | 2025/11/10 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nemluvio-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nemluvio |