欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Jeraygo
适用类别Human
治疗领域Hypertension
通用名/非专利名称aprocitentan
活性成分aprocitentan
产品号EMEA/H/C/006080
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码C02KN01
是否额外监管Yes
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可开发者/申请人/持有人Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
人用药物治疗学分组Antihypertensives
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2024/04/26
欧盟委员会决定日期2026/01/29
修订号3
治疗适应症Treatment of resistant hypertension
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2024/07/24
最后更新日期2026/02/27
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jeraygo-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jeraygo
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