| 商品名称 | Nuvaxovid |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | COVID-19 virus infection |
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| 通用名/非专利名称 | COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) |
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| 活性成分 | SARS CoV-2 (Original) recombinant spike protein;SARS-CoV-2 (Omicron XBB.1.5) recombinant spike protein |
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| 产品号 | EMEA/H/C/005808 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J07BN04 |
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| 是否额外监管 | Yes |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2021/12/20 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Sanofi Winthrop Industrie |
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| 人用药物治疗学分组 | Covid-19 vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2021/12/20 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/10/01 |
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| 修订号 | 21 |
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| 治疗适应症 | Nuvaxovid is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 years of age and older. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. Nuvaxovid XBB.1.5 is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 years of age and older. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2021/12/20 |
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| 最后更新日期 | 2025/10/06 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nuvaxovid-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuvaxovid |
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