| 商品名称 | Livtencity |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Cytomegalovirus Infections |
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| 通用名/非专利名称 | maribavir |
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| 活性成分 | Maribavir |
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| 产品号 | EMEA/H/C/005787 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J05AX10 |
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| 是否额外监管 | Yes |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | Yes |
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| 上市许可日期 | 2022/11/09 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
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| 人用药物治疗学分组 | Antivirals for systemic use |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2022/09/15 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/05/15 |
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| 修订号 | 7 |
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| 治疗适应症 | LIVTENCITY is indicated for the treatment of cytomegalovirus (CMV) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (HSCT) or solid organ transplant (SOT). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2022/09/14 |
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| 最后更新日期 | 2025/10/22 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/livtencity-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/livtencity |
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