| 商品名称 | Jcovden (previously COVID-19 Vaccine Janssen) |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | COVID-19 virus infection |
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| 通用名/非专利名称 | COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]) |
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| 活性成分 | adenovirus type 26 encoding the SARS-CoV-2 spike glycoprotein (Ad26.COV2-S) |
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| 产品号 | EMEA/H/C/005737 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | J07BN02 |
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| 是否额外监管 | Yes |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2021/03/11 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Janssen-Cilag International NV |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2021/03/11 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2024/07/26 |
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| 修订号 | 33 |
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| 治疗适应症 | Jcovden is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years of age and older. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2021/03/11 |
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| 最后更新日期 | 2025/09/01 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jcovden-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jcovden |
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