| 商品名称 | Avzivi |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Colorectal Neoplasms;Carcinoma, Non-Small-Cell Lung;Carcinoma, Renal Cell;Ovarian Neoplasms;Fallopian Tube Neoplasms;Peritoneal Neoplasms;Uterine Cervical Neoplasms |
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| 通用名/非专利名称 | bevacizumab |
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| 活性成分 | bevacizumab |
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| 产品号 | EMEA/H/C/005574 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | L01XC07 |
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| 是否额外监管 | Yes |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | Yes |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2024/07/26 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | FGK Representative Service GmbH |
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| 人用药物治疗学分组 | Antineoplastic agents |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2024/05/30 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2024/07/26 |
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| 修订号 | |
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| 治疗适应症 | Treatment of metastatic carcinoma of the colon or rectum, metastatic breast cancer and recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer first-line treatment of patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer. first line treatment of patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2024/08/08 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avzivi-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avzivi |
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