| 商品名称 | Padcev |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Carcinoma, Transitional Cell;Urologic Neoplasms |
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| 通用名/非专利名称 | enfortumab vedotin |
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| 活性成分 | Enfortumab vedotin |
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| 产品号 | EMEA/H/C/005392 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | L01FX13 |
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| 是否额外监管 | Yes |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2022/04/13 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Astellas Pharma Europe B.V. |
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| 人用药物治疗学分组 | Antineoplastic agents |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2022/02/24 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/09/17 |
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| 修订号 | 7 |
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| 治疗适应症 | Padcev, in combination with pembrolizumab, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic urothelial cancer who are eligible for platinum-containing chemotherapy. Padcev as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have previously received a platinum-containing chemotherapy and a programmed death receptor 1 or programmed death ligand 1 inhibitor. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2022/05/05 |
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| 最后更新日期 | 2025/09/25 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/padcev-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/padcev |
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