| 商品名称 | Mvabea |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Hemorrhagic Fever, Ebola |
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| 通用名/非专利名称 | Ebola vaccine (MVA-BN-Filo [recombinant]) |
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| 活性成分 | recombinant Modified Vaccinia Ankara Bavarian Nordic Virus encoding the: Ebola virus Zaire (ZEBOV) Mayinga strain glycoprotein (GP); Ebola virus Sudan Gulu strain GP; Ebola virus Taï Forest strain nucleoprotein and the Marburg virus Musoke strain GP |
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| 产品号 | EMEA/H/C/005343 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | J07BX |
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| 是否额外监管 | Yes |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | Yes |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2020/07/01 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Janssen-Cilag International N.V. |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2020/05/28 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/03/26 |
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| 修订号 | 7 |
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| 治疗适应症 | Mvabea, as part of the Zabdeno, Mvabea vaccine regimen, is indicated for active immunisation for prevention of disease caused by Ebola virus (Zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age (see sections 4.4 and 5.1). |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2020/07/23 |
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| 最后更新日期 | 2026/05/05 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mvabea-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mvabea |
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