| 商品名称 | Zabdeno |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Hemorrhagic Fever, Ebola |
| 通用名/非专利名称 | ebola vaccine (Ad26.ZEBOV-GP [recombinant]) |
| 活性成分 | recombinant adenovirus type 26 (Ad26) encoding the glycoprotein (GP) of the Ebola virus Zaire (ZEBOV) Mayinga strain |
| 产品号 | EMEA/H/C/005337 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Authorised |
| ATC编码 | J07 |
| 是否额外监管 | Yes |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | Yes |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 2020/07/01 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Janssen-Cilag International N.V. |
| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 审评意见日期 | 2020/05/28 |
| 欧盟委员会决定日期 | 2025/03/28 |
| 修订号 | 9 |
| 治疗适应症 | Active immunization for prevention of disease caused by Ebola virus (Zaire ebolavirus species) in individuals ? 1 year of age. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2020/07/23 |
| 最后更新日期 | 2025/05/14 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zabdeno-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zabdeno |