商品名称 | Cabazitaxel Accord |
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适用类别 | Human |
治疗领域 | Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant |
通用名/非专利名称 | cabazitaxel |
活性成分 | cabazitaxel |
产品号 | EMEA/H/C/005178 |
患者安全信息 | No |
许可状态 | Authorised |
ATC编码 | L01CD04 |
是否额外监管 | No |
是否仿制药或hybrid药物 | Yes |
是否生物类似药 | No |
是否附条件批准 | No |
是否特殊情形 | No |
是否加速审评 | No |
是否罕用药 | No |
上市许可日期 | 2020/08/28 |
上市许可开发者/申请人/持有人 | Accord Healthcare S.L.U. |
人用药物治疗学分组 | Antineoplastic agents |
兽用药物治疗学分组 | |
审评意见日期 | 2020/04/30 |
欧盟委员会决定日期 | 2024/07/30 |
修订号 | 6 |
治疗适应症 | Treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen. |
适用物种 | |
兽用药物ATC编码 | |
首次发布日期 | 2020/10/28 |
最后更新日期 | 2024/08/01 |
产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cabazitaxel-accord-epar-product-information_en.pdf |
公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabazitaxel-accord |