欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Cabazitaxel Accord
适用类别Human
治疗领域Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant
通用名/非专利名称cabazitaxel
活性成分cabazitaxel
产品号EMEA/H/C/005178
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码L01CD04
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物Yes
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2020/08/28
上市许可开发者/申请人/持有人Accord Healthcare S.L.U.
人用药物治疗学分组Antineoplastic agents
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2020/04/30
欧盟委员会决定日期2024/07/30
修订号6
治疗适应症Treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2020/10/28
最后更新日期2024/08/01
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cabazitaxel-accord-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabazitaxel-accord
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