| 商品名称 | Supemtek Tetra (previously Supemtek) |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Influenza, Human |
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| 通用名/非专利名称 | quadrivalent influenza vaccine (recombinant, prepared in cell culture) |
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| 活性成分 | Influenza A virus subtype H1N1 haemagglutinin, recombinant;Influenza A virus subtype H3N2 haemagglutinin, recombinant;Influenza B virus Victoria lineage haemagglutinin, recombinant;Influenza B virus Yamagata lineage haemagglutinin, recombinant |
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| 产品号 | EMEA/H/C/005159 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J07BB02 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2020/11/16 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Sanofi Winthrop Industrie |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2020/09/17 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/07/18 |
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| 修订号 | 10 |
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| 治疗适应症 | Supemtek Tetra is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults and children from 9 years of age and older. Supemtek Tetra should be used in accordance with official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2020/11/25 |
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| 最后更新日期 | 2025/07/23 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/supemtek-tetra-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/supemtek-tetra |
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