| 商品名称 | Puldysa |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Muscular Dystrophy, Duchenne |
| 通用名/非专利名称 | idebenone |
| 活性成分 | idebenone;titanium dioxide |
| 产品号 | EMEA/H/C/005123 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Application withdrawn |
| ATC编码 | N06BX13 |
| 是否额外监管 | Nei |
| 是否仿制药或hybrid药物 | Nei |
| 是否生物类似药 | Nei |
| 是否附条件批准 | Nei |
| 是否特殊情形 | Nei |
| 是否加速审评 | Nei |
| 是否罕用药 | Já |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH |
| 人用药物治疗学分组 | Psychoanaleptics |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 修订号 | |
| 治疗适应症 | Treatment of respiratory dysfunction in patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD) not using glucocorticoids |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2020/11/13 |
| 最后更新日期 | 2021/01/18 |
| 产品说明书 | |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/puldysa |