欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Abilify MyCite
适用类别Human
治疗领域Schizophrenia;Bipolar Disorder
通用名/非专利名称aripiprazole
活性成分aripiprazole
产品号EMEA/H/C/005062
患者安全信息No
许可状态Application withdrawn
ATC编码N05AX12
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可开发者/申请人/持有人Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
人用药物治疗学分组aripiprazole
兽用药物治疗学分组
修订号
治疗适应症Treatment of schizophrenia, or of moderate to severe manic episodes in bipolar I disorder with sensor to measure medication adherence
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2020/07/24
最后更新日期2020/10/22
产品说明书
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abilify-mycite
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