| 商品名称 | Staquis |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Dermatitis, Atopic |
| 通用名/非专利名称 | crisaborole |
| 活性成分 | Crisaborole |
| 产品号 | EMEA/H/C/004863 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Withdrawn |
| ATC编码 | D11AH06 |
| 是否额外监管 | Yes |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 2020/03/27 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Pfizer Europe MA EEIG |
| 人用药物治疗学分组 | Other dermatological preparations |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 审评意见日期 | 2020/01/30 |
| 欧盟委员会决定日期 | 2021/10/01 |
| 修订号 | 6 |
| 治疗适应症 | Staquis is indicated for treatment of mild to moderate atopic dermatitis in adults and paediatric patients from 2 years of age with ? 40% body surface area (BSA) affected. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2020/04/22 |
| 最后更新日期 | 2022/02/08 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/staquis-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/staquis |