| 商品名称 | Riarify (previously CHF 5993 Chiesi Farmaceutici S.p.A.) |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Pulmonary Disease, Chronic Obstructive |
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| 通用名/非专利名称 | beclometasone;formoterol |
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| 活性成分 | formoterol fumarate dihydrate;glycopyrronium;beclometasone dipropionate |
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| 产品号 | EMEA/H/C/004836 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | R03AL09 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2018/04/23 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Drugs for obstructive airway diseases |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2018/02/22 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2024/11/04 |
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| 修订号 | 7 |
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| 治疗适应症 | Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5.1). |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/04/23 |
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| 最后更新日期 | 2025/03/18 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/riarify-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify |
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