| 商品名称 | Flucelvax Tetra |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Influenza, Human |
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| 通用名/非专利名称 | influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) |
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| 活性成分 | A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Georgia/12/2022, CVR-167) A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-like strain (A/Sydney/1304/2022, wild type) B/Austria/1359417/2021-like strain (B/Singapore/WUH4618/2021, wild type) B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, wild type) |
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| 产品号 | EMEA/H/C/004814 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J07BB02 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2018/12/12 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Seqirus Netherlands B.V. |
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| 人用药物治疗学分组 | influenza, inactivated, split virus or surface antigen |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2018/10/18 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/01/23 |
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| 修订号 | 17 |
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| 治疗适应症 | Prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. Flucelvax Tetra should be used in accordance with official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/10/19 |
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| 最后更新日期 | 2025/02/18 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/flucelvax-tetra-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/flucelvax-tetra |
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