| 商品名称 | Sixmo |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Opioid-Related Disorders |
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| 通用名/非专利名称 | buprenorphine |
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| 活性成分 | buprenorphine hydrochloride |
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| 产品号 | EMEA/H/C/004743 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | N07BC01 |
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| 是否额外监管 | Yes |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2019/06/19 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Other nervous system drugs |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2019/04/26 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/05/23 |
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| 修订号 | 6 |
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| 治疗适应症 | Sixmo is indicated for substitution treatment for opioid dependence in clinically stable adult patients who require no more than 8 mg/day of sublingual buprenorphine, within a framework of medical, social and psychological treatment. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2019/07/02 |
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| 最后更新日期 | 2025/08/14 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sixmo-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sixmo |
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