| 商品名称 | Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan) |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Myocardial Infarction;Acute Coronary Syndrome;Angina, Unstable |
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| 通用名/非专利名称 | prasugrel |
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| 活性成分 | prasugrel besilate |
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| 产品号 | EMEA/H/C/004644 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | B01AC22 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | Yes |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2018/05/15 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Mylan Pharmaceuticals Limited |
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| 人用药物治疗学分组 | Antithrombotic agents |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/09/22 |
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| 修订号 | 13 |
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| 治疗适应症 | Prasugrel Viatris, co administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndrome (i.e. unstable angina, non-ST segment elevation myocardial infarction [UA/NSTEMI] or ST segment elevation myocardial infarction [STEMI]) undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention (PCI). |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/05/16 |
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| 最后更新日期 | 2025/09/26 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prasugrel-viatris-previously-prasugrel-mylan-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/prasugrel-viatris |
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