| 商品名称 | Trelegy Ellipta |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Pulmonary Disease, Chronic Obstructive |
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| 通用名/非专利名称 | fluticasone furoate;umeclidinium;vilanterol |
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| 活性成分 | fluticasone furoate;umeclidinium bromide;vilanterol trifenatate |
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| 产品号 | EMEA/H/C/004363 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | R03AL08 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2017/11/15 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
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| 人用药物治疗学分组 | Drugs for obstructive airway diseases |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2017/09/14 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/04/25 |
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| 修订号 | 12 |
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| 治疗适应症 | Trelegy Ellipta is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting ?2-agonist. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/05/30 |
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| 最后更新日期 | 2025/05/05 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trelegy-ellipta-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trelegy-ellipta |
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