| 商品名称 | Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) |
|---|
| 适用类别 | Human |
|---|
| 治疗领域 | Hodgkin Disease;Lymphoma, Non-Hodgkin |
|---|
| 通用名/非专利名称 | carmustine |
|---|
| 活性成分 | carmustine |
|---|
| 产品号 | EMEA/H/C/004326 |
|---|
| 患者安全信息 | No |
|---|
| 许可状态 | Authorised |
|---|
| ATC编码 | L01AD01 |
|---|
| 是否额外监管 | No |
|---|
| 是否仿制药或hybrid药物 | Yes |
|---|
| 是否生物类似药 | No |
|---|
| 是否附条件批准 | No |
|---|
| 是否特殊情形 | No |
|---|
| 是否加速审评 | No |
|---|
| 是否罕用药 | No |
|---|
| 上市许可日期 | 2018/07/18 |
|---|
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
|---|
| 人用药物治疗学分组 | Antineoplastic agents |
|---|
| 兽用药物治疗学分组 | |
|---|
| 审评意见日期 | 2018/04/26 |
|---|
| 欧盟委员会决定日期 | 2024/08/29 |
|---|
| 修订号 | 11 |
|---|
| 治疗适应症 | Carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): Brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases Secondary therapy in non-Hodgkin’s lymphoma and Hodgkin’s disease as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in malignant haematological diseases (Hodgkin’s disease / Non-hodgkin’s lymphoma). |
|---|
| 适用物种 | |
|---|
| 兽用药物ATC编码 | |
|---|
| 首次发布日期 | 2018/07/19 |
|---|
| 最后更新日期 | 2024/09/03 |
|---|
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/carmustine-medac-epar-product-information_en.pdf |
|---|
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/carmustine-medac |
|---|