| 商品名称 | Steglujan |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Diabetes Mellitus, Type 2 |
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| 通用名/非专利名称 | ertugliflozin;sitagliptin |
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| 活性成分 | ertugliflozin l-pyroglutamic acid;sitagliptin phosphate monohydrate |
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| 产品号 | EMEA/H/C/004313 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | A10BD24 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2018/03/23 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
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| 人用药物治疗学分组 | Drugs used in diabetes;Combinations of oral blood glucose lowering drugs |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/11/21 |
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| 修订号 | 14 |
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| 治疗适应症 | Steglujan is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control: when metformin and/or a sulphonylurea (SU) and one of the monocomponents of Steglujan do not provide adequate glycaemic control. in patients already being treated with the combination of ertugliflozin and sitagliptin as separate tablets. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/08/23 |
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| 最后更新日期 | 2025/11/21 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/steglujan-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steglujan |
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