| 商品名称 | Dengvaxia |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Dengue |
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| 通用名/非专利名称 | dengue tetravalent vaccine (live, attenuated) |
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| 活性成分 | chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated);chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated);chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated);chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) |
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| 产品号 | EMEA/H/C/004171 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | J07BX |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2018/12/12 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Sanofi Winthrop Industrie |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2018/10/17 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2024/12/12 |
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| 修订号 | 7 |
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| 治疗适应症 | Dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4.2, 4.4 and 4.8). The use of Dengvaxia should be in accordance with official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/12/18 |
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| 最后更新日期 | 2025/12/04 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dengvaxia-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dengvaxia |
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