欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Lifmior
适用类别Human
治疗领域Arthritis, Psoriatic;Spondylitis, Ankylosing;Psoriasis
通用名/非专利名称etanercept
活性成分etanercept
产品号EMEA/H/C/004167
患者安全信息No
许可状态Lapsed
ATC编码L04AB01
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2017/02/13
上市许可开发者/申请人/持有人Pfizer Europe MA EEIG
人用药物治疗学分组Immunosuppressants
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2016/12/15
欧盟委员会决定日期2019/04/05
修订号8
治疗适应症Rheumatoid arthritis; Juvenile idiopathic arthritis Psoriatic arthritis; Axial spondyloarthritis; Plaque psoriasis; Paediatric plaque psoriasis.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/08/23
最后更新日期2020/02/20
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lifmior-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lifmior
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