| 商品名称 | Lopinavir/Ritonavir Viatris (previously Ritonavir Mylan) |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | HIV Infections |
| 通用名/非专利名称 | lopinavir;ritonavir |
| 活性成分 | lopinavir;ritonavir |
| 产品号 | EMEA/H/C/004025 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Authorised |
| ATC编码 | J05AR10 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | Yes |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 2016/01/14 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Viatris Limited |
| 人用药物治疗学分组 | Antivirals for systemic use |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 审评意见日期 | 2015/11/19 |
| 欧盟委员会决定日期 | 2025/09/05 |
| 修订号 | 22 |
| 治疗适应症 | Lopinavir/ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years. The choice of lopinavir/ritonavir to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2018/06/14 |
| 最后更新日期 | 2025/09/08 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lopinavir/ritonavir-mylan-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lopinavir-ritonavir-viatris |