| 商品名称 | Tenkasi (previously Orbactiv) |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Soft Tissue Infections;Skin Diseases, Bacterial |
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| 通用名/非专利名称 | oritavancin |
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| 活性成分 | oritavancin (diphosphate) |
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| 产品号 | EMEA/H/C/003785 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J01XA05 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2015/03/19 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Antibacterials for systemic use |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2024/11/19 |
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| 修订号 | 16 |
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| 治疗适应症 | Tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/06/25 |
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| 最后更新日期 | 2024/11/20 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tenkasi-previously-orbactiv-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tenkasi |
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