| 商品名称 | Rezolsta |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | HIV Infections |
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| 通用名/非专利名称 | darunavir;cobicistat |
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| 活性成分 | darunavir;cobicistat |
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| 产品号 | EMEA/H/C/002819 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J05AR14 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2014/11/19 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Janssen-Cilag International N.V. |
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| 人用药物治疗学分组 | Antivirals for systemic use;Antivirals for treatment of HIV infections, combinations |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/07/18 |
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| 修订号 | 19 |
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| 治疗适应症 | Rezolsta is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (HIV 1) infection in adults and paediatric patients (aged 6years and older, weighing at least 25 kg).Genotypic testing should guide the use of Rezolsta. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/06/29 |
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| 最后更新日期 | 2025/08/04 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rezolsta-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rezolsta |
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