| 商品名称 | Zalmoxis |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Hematopoietic Stem Cell Transplantation;Graft vs Host Disease |
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| 通用名/非专利名称 | allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor (ΔLNGFR) and the herpes simplex I virus thymidine kinase (HSV-TK Mut2) |
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| 活性成分 | allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor (ΔLNGFR) and the herpes simplex I virus thymidine kinase (HSV-TK Mut2) |
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| 产品号 | EMEA/H/C/002801 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | L01 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | Yes |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2016/08/18 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | MolMed SpA |
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| 人用药物治疗学分组 | Antineoplastic agents |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2016/06/23 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2018/07/26 |
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| 修订号 | 1 |
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| 治疗适应症 | Zalmoxis is indicated as adjunctive treatment in haploidentical haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) of adult patients with high-risk haematological malignancies. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/07/26 |
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| 最后更新日期 | 2020/02/14 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zalmoxis-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zalmoxis |
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