欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Cometriq
适用类别Human
治疗领域Thyroid Neoplasms
通用名/非专利名称cabozantinib
活性成分cabozantinib
产品号EMEA/H/C/002640
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码L01XE
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药Yes
上市许可日期2014/03/21
上市许可开发者/申请人/持有人Ipsen Pharma
人用药物治疗学分组Antineoplastic agents
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2013/12/19
欧盟委员会决定日期2025/04/15
修订号29
治疗适应症Treatment of adult patients with progressive, unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid carcinoma.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/08/27
最后更新日期2025/04/16
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cometriq-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cometriq
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