| 商品名称 | Hemangiol |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Hemangioma |
| 通用名/非专利名称 | propranolol |
| 活性成分 | propranolol hydrochloride |
| 产品号 | EMEA/H/C/002621 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Authorised |
| ATC编码 | C07AA05 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 2014/04/23 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Pierre Fabre Medicament |
| 人用药物治疗学分组 | Beta blocking agents |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 审评意见日期 | 2014/02/20 |
| 欧盟委员会决定日期 | 2023/01/10 |
| 修订号 | 6 |
| 治疗适应症 | Hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: Life- or function-threatening haemangioma, Ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures, Haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2018/03/14 |
| 最后更新日期 | 2023/02/09 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/hemangiol-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hemangiol |