欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Nexium Control
适用类别Human
治疗领域Gastroesophageal Reflux
通用名/非专利名称esomeprazole
活性成分esomeprazole
产品号EMEA/H/C/002618
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码A02BC05
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2013/08/26
上市许可开发者/申请人/持有人Haleon Ireland Dungarvan Limited
人用药物治疗学分组Proton pump inhibitors
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2013/06/27
欧盟委员会决定日期2025/01/13
修订号20
治疗适应症Nexium Control is indicated for the short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn and acid regurgitation) in adults.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2017/08/29
最后更新日期2025/01/30
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nexium-control-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nexium-control
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