| 商品名称 | Fluenz Tetra |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Influenza, Human |
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| 通用名/非专利名称 | influenza vaccine (live attenuated, nasal) |
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| 活性成分 | A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Norway/16606/2021, MEDI 355293) / A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Victoria/1/2020, MEDI 340505) / B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292) / B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444) |
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| 产品号 | EMEA/H/C/002617 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | J07BB03 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2013/12/04 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | AstraZeneca AB |
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| 人用药物治疗学分组 | Influenza vaccines;Influenza, live attenuated |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2013/09/19 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/07/14 |
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| 修订号 | 24 |
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| 治疗适应症 | Prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. The use of Fluenz Tetra should be based on official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/08/28 |
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| 最后更新日期 | 2025/08/14 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fluenz-tetra-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fluenz-tetra |
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