商品名称 | Stribild |
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适用类别 | Human |
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治疗领域 | HIV Infections |
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通用名/非专利名称 | elvitegravir;cobicistat;emtricitabine;tenofovir disoproxil |
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活性成分 | elvitegravir;cobicistat;emtricitabine;tenofovir disoproxil fumarate |
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产品号 | EMEA/H/C/002574 |
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患者安全信息 | No |
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许可状态 | Authorised |
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ATC编码 | J05AR09 |
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是否额外监管 | No |
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是否仿制药或hybrid药物 | No |
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是否生物类似药 | No |
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是否附条件批准 | No |
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是否特殊情形 | No |
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是否加速审评 | No |
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是否罕用药 | No |
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上市许可日期 | 2013/05/24 |
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上市许可开发者/申请人/持有人 | Gilead Sciences Ireland UC |
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人用药物治疗学分组 | Antivirals for treatment of HIV infections, combinations;Antivirals for systemic use |
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兽用药物治疗学分组 | |
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欧盟委员会决定日期 | 2024/06/27 |
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修订号 | 26 |
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治疗适应症 | Treatment of human immunodeficiency virus 1 (HIV 1) infection in adults aged 18 years and over who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with HIV 1 without known mutations associated with resistance to any of the three antiretroviral agents in Stribild. |
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适用物种 | |
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兽用药物ATC编码 | |
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首次发布日期 | 2018/07/19 |
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最后更新日期 | 2024/07/23 |
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产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/stribild-epar-product-information_en.pdf |
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公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stribild |
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