| 商品名称 | Nuedexta |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Neurobehavioral Manifestations |
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| 通用名/非专利名称 | dextromethorphan hydrobromide;quinidine sulfate |
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| 活性成分 | dextromethorphan;quinidine |
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| 产品号 | EMEA/H/C/002560 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | N07XX59 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2013/06/24 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Jenson Pharmaceutical Services Limited |
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| 人用药物治疗学分组 | Other nervous system drugs |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2014/10/24 |
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| 修订号 | 2 |
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| 治疗适应症 | Nuedexta is indicated for the symptomatic treatment of pseudobulbar affect (PBA) in adults. Efficacy has only been studied in patients with underlying amyotrophic lateral sclerosis or multiple sclerosis. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2014/10/24 |
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| 最后更新日期 | 2016/03/11 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nuedexta-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuedexta |
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