| 商品名称 | Voncento |
|---|
| 适用类别 | Human |
|---|
| 治疗领域 | Hemophilia A;von Willebrand Diseases |
|---|
| 通用名/非专利名称 | human coagulation factor VIII / human von willebrand factor |
|---|
| 活性成分 | human coagulation factor VIII;human von willebrand factor |
|---|
| 产品号 | EMEA/H/C/002493 |
|---|
| 患者安全信息 | No |
|---|
| 许可状态 | Authorised |
|---|
| ATC编码 | B02BD06 |
|---|
| 是否额外监管 | No |
|---|
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
|---|
| 是否生物类似药 | No |
|---|
| 是否附条件批准 | No |
|---|
| 是否特殊情形 | No |
|---|
| 是否加速审评 | No |
|---|
| 是否罕用药 | No |
|---|
| 上市许可日期 | 2013/08/12 |
|---|
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | CSL Behring GmbH |
|---|
| 人用药物治疗学分组 | Blood coagulation factors;von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination;Antihemorrhagics |
|---|
| 兽用药物治疗学分组 | |
|---|
| 欧盟委员会决定日期 | 2024/12/17 |
|---|
| 修订号 | 16 |
|---|
| 治疗适应症 | Von Willebrand disease (VWD) Prophylaxis and treatment of haemorrhage or surgical bleeding in patients with VWD, when desmopressin (DDAVP) treatment alone is ineffective or contraindicated. Haemophilia A (congenital factor-VIII deficiency) Prophylaxis and treatment of bleeding in patients with haemophilia A. |
|---|
| 适用物种 | |
|---|
| 兽用药物ATC编码 | |
|---|
| 首次发布日期 | 2018/04/26 |
|---|
| 最后更新日期 | 2024/12/18 |
|---|
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/voncento-epar-product-information_en.pdf |
|---|
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voncento |
|---|