| 商品名称 | Entacapone Orion |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Parkinson Disease |
| 通用名/非专利名称 | entacapone |
| 活性成分 | entacapone |
| 产品号 | EMEA/H/C/002440 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Authorised |
| ATC编码 | N04BX02 |
| 是否额外监管 | Nei |
| 是否仿制药或hybrid药物 | Nei |
| 是否生物类似药 | Nei |
| 是否附条件批准 | Nei |
| 是否特殊情形 | Nei |
| 是否加速审评 | Nei |
| 是否罕用药 | Nei |
| 上市许可日期 | 2011/08/18 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Orion Corporation |
| 人用药物治疗学分组 | Anti-Parkinson drugs |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 审评意见日期 | 2011/06/23 |
| 欧盟委员会决定日期 | 2024/09/20 |
| 修订号 | 11 |
| 治疗适应症 | Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa / benserazide or levodopa / carbidopa for use in adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2016/12/15 |
| 最后更新日期 | 2024/09/24 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/entacapone-orion-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/entacapone-orion |