| 商品名称 | Bexsero |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Meningitis, Meningococcal |
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| 通用名/非专利名称 | meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed) |
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| 活性成分 | outer membrane vesicles from neisseria meningitidis group b (strain nz 98/254);recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein;recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein;recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein |
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| 产品号 | EMEA/H/C/002333 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J07AH09 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2013/01/13 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | GSK Vaccines S.r.l. |
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| 人用药物治疗学分组 | Meningococcal vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2012/11/15 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2024/05/09 |
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| 修订号 | 36 |
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| 治疗适应症 | Active immunisation against invasive disease caused by Neisseria meningitidis serogroup-B strains. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/06/07 |
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| 最后更新日期 | 2025/08/01 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bexsero-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bexsero |
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