| 商品名称 | Eviplera |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | HIV Infections |
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| 通用名/非专利名称 | emtricitabine;rilpivirine;tenofovir disoproxil |
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| 活性成分 | emtricitabine;rilpivirine hydrochloride;tenofovir disoproxil fumarate |
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| 产品号 | EMEA/H/C/002312 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J05AR08 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2011/11/27 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Gilead Sciences International Ltd |
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| 人用药物治疗学分组 | Antivirals for systemic use |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/11/27 |
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| 修订号 | 27 |
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| 治疗适应症 | Eviplera is indicated for the treatment of adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) without known mutations associated with resistance to the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class, tenofovir or emtricitabine, and with a viral load ? 100,000 HIV-1 RNA copies/mL. As with other antiretroviral medicinal products, genotypic resistance testing and/or historical resistance data should guide the use of Eviplera. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/07/19 |
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| 最后更新日期 | 2025/12/09 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eviplera-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/eviplera |
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