欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称NexoBrid
适用类别Human
治疗领域Debridement
通用名/非专利名称concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
活性成分proteolytic enzymes enriched in bromelain
产品号EMEA/H/C/002246
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码D03BA03
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2012/12/18
上市许可开发者/申请人/持有人MediWound Germany GmbH
人用药物治疗学分组Preparations for treatment of wounds and ulcers
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2012/09/20
欧盟委员会决定日期2025/12/03
修订号17
治疗适应症NexoBrid is indicated in all age groups for removal of eschar in patients with deep partial- and full-thickness thermal burns.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/08/09
最后更新日期2025/12/03
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nexobrid-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nexobrid
©2006-2025 DrugFuture->European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase