| 商品名称 | Nimenrix |
|---|
| 适用类别 | Human |
|---|
| 治疗领域 | Meningitis, Meningococcal |
|---|
| 通用名/非专利名称 | meningococcal groups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine |
|---|
| 活性成分 | Neisseria meningitidis group A polysaccharide conjugated to tetanus toxoid;Neisseria meningitidis group C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid;Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid;Neisseria meningitidis group Y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid |
|---|
| 产品号 | EMEA/H/C/002226 |
|---|
| 患者安全信息 | No |
|---|
| 许可状态 | Authorised |
|---|
| ATC编码 | J07AH08 |
|---|
| 是否额外监管 | No |
|---|
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
|---|
| 是否生物类似药 | No |
|---|
| 是否附条件批准 | No |
|---|
| 是否特殊情形 | No |
|---|
| 是否加速审评 | No |
|---|
| 是否罕用药 | No |
|---|
| 上市许可日期 | 2012/04/20 |
|---|
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Pfizer Europe MA EEIG |
|---|
| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
|---|
| 兽用药物治疗学分组 | |
|---|
| 审评意见日期 | 2012/02/16 |
|---|
| 欧盟委员会决定日期 | 2025/02/12 |
|---|
| 修订号 | 41 |
|---|
| 治疗适应症 | Nimenrix is indicated for active immunisation of individuals from the age of 6 weeks against invasive meningococcal diseases caused by Neisseria meningitidis group A, C, W-135, and Y. |
|---|
| 适用物种 | |
|---|
| 兽用药物ATC编码 | |
|---|
| 首次发布日期 | 2018/03/15 |
|---|
| 最后更新日期 | 2025/02/13 |
|---|
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nimenrix-epar-product-information_en.pdf |
|---|
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nimenrix |
|---|