| 商品名称 | Nulojix |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Graft Rejection; Kidney Transplantation |
| 通用名/非专利名称 | belatacept |
| 活性成分 | belatacept |
| 产品号 | EMEA/H/C/002098 |
| 患者安全信息 | no |
| 授权状态 | Authorised |
| ATC编码 | L04AA28 |
| 是否额外监管 | no |
| 是否仿制药 | no |
| 是否生物类似药 | no |
| 是否附条件批准 | no |
| 是否特殊情形 | no |
| 是否加速审评 | no |
| 是否罕用药 | no |
| 批准上市日期 | 2011/06/17 |
| 上市许可持有人/公司名称 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| 人用药物治疗分组 | Immunosuppressants |
| 审评意见发布日期 | 2011/04/14 |
| 决定日期 | 2023/02/10 |
| 修订号 | 20 |
| 适应症 | Nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (MPA), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant. |
| 首次发布日期 | 2017/09/01 |
| 修订日期 | 2023/02/13 |
| 产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nulojix-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nulojix |